服务热线:18118481917

新闻中心

脂质体的粒径控制(七):产业化 · 上

时间:2020-07-09 00:55:34  


导读

前面第【03】到【08】篇介绍了脂质体粒径控制中所用到的高压均质技术、微射流技术、挤出技术,以及相应的高压均质设备、微射流设备及挤出设备。任何理论都得在实践中去检验,且任何实验研究其终极目标也是为了能实现产业化,转换为生产力。


接着前面几篇文章,接下来几篇主要是介绍脂质体粒径控制的相关设备在产业化项目中如何去选型或设计,如何去符合法规验证要求,如何保证其使用的可靠性及良好重现性


 产业化系统思路 

我们所服务的客户群体绝大部分以做工艺研究的工作者为主,工艺知识熟练,工程知识稍欠缺。而工艺思路和工程思路有着较大的差异。对产业化项目来说,任何一种设备的选择既要有一定的工艺知识积累,也需有一定的工程知识。

可以这么说,产业化对于任何一个设备的选择,即要满足工艺要求(产品能做出来),也要符合工程要求(符合清洗、灭菌及验证要求),所以它不单单是一个设备,而是一套系统

因此,在进行生产项目的设备设计和选型时,一定要有一个开放的心态,将设备与具体项目结合为一个整体进行考虑,将任何标准设备都视为非标准设备,一切以实际的、具体的、特定的需求为依据就如同做饭一样,我们需要的是一套能做出健康、味美、好看的菜的好用的装备,而不是仅能实现某些具体功能的锅碗瓢盆类的炊具。这个思路也是我们后面行文的主体思路。

此篇主要从工艺实现角度来介绍脂质体粒径控制模块系统的设计和选择思路


如前面几篇文章所述,脂质体粒径控制的能用于生产项目的有:剪切、高压均质、微射流、挤出技术及相关设备

总体来看,剪切应用较少,这里就不做过多的介绍。
高压均质和微射流由于其压力高,输出量能大,适于处理原始粒径较大或浓度较高的样品
挤出适于做原始粒径本就较小,旨在提高分布的项目需求中。而脂质体粒径控制需求是两方面的,既要粒径小也要分布好,生产设备从工艺角度的选型依据也在于此
脂质体项目工艺需求与脂质体粒径控制装备技术的相关重要因素如下表

粒径大小
粒径分布
温度控制
工作时间


工作压力(均质/挤出压力)及其稳定性

上一个:脂质体的粒径控制(八):产业化 · 中

下一个:脂质体的粒径控制(六):常用脂质体挤出器