LDS-L2

设备特点

自动化超滤系统：可实现无人看管的自动化TFF工艺，可在集成化PLC软件平台内，通过集成监控用户指定的设定值，来执行复杂的TFF工艺。

专业操作系统：专用软件，操作逻辑简单，实时追踪、实时数据分析，符合FDA 21 CFR PART 11数据审计追踪。

药物研发导向：设备设计基于药物研发和生产的工艺需求和法规规范，可用于脂质体、脂质纳米颗粒等制剂纯化、溶剂去除、浓缩等工艺的实施。

TFF

切向流过滤(Tangential Flow Filtration,TFF)是目前应用非常广泛的一种膜分离技术。样品在压力驱动下，内容物根据分子尺寸不同实现膜过滤分离，达到去除热原、置换溶液环境、纯化和浓缩等目的。

原理

TFF的实施过程与死端过滤有本质区别,滤出液经过膜部件的同时，样品溶液在垂直方向上不断通过膜表面，这种流通作用冲刷去除了膜表面的截留分子，有效保证了膜的通透性，样品溶液流动的同时，在紧靠滤膜处产生稳定压力，溶质和小分子通过滤膜滤出，滤过过程从而得以高 效进行。

膜部件

切向流过滤的膜部件通常是膜包或者中空纤维柱，二者均有多种型号，以满足不同的使用需求。膜材种类和孔径大小溶液循环流速、膜两侧压力、样品温度、工艺时间等参数，是切向流过滤非常重要的参数，它们决定了完成的工艺效果以及大规模生产的可行性及具体方案。实验室规模的切向流过滤设备致力于获得可行的工艺方案和可靠的工艺参数，为大规模试验和生产确定适合的工艺参数，提供设备或系统选型的有效依据。

应用领域

• 核酸药物和疫苗：mRNA-LNP、SiRNA、聚合物纳米颗粒等。
  
• 化药脂质体：盐酸多柔比星脂质体、盐酸伊立替康脂质体、柔红霉素脂质体、复方脂质体等。
  
• 溶液体系置换：缓冲溶液置换、纳米药物溶液外水相置换等。
  
• 细胞产品分离纯化：发酵液细胞收集和纯化、澄清工艺等。
  
• 质粒、单抗、蛋白纯化：质粒、mRNA、SiRNA等。
  

流程图