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冻干粉针剂瓶垂直轴偏差测试试验的具体方法

时间:2017-7-17 18:00:02  

对于任意一种包装用的瓶子来说,做好垂直轴偏差指标的测试都对瓶子的质量有着至关重要的意义,这一点在药用玻璃瓶的质量中体现得更为重要。本文以我公司研发的“RBT—A垂直轴偏差测试仪”为例,对某制药企业提供的冻干粉针剂瓶的垂直轴偏差进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

1、执行标准

YBB00192003《垂直轴偏差测定法》

2、检测试样 

药用粉针剂瓶(注:该试样由我公司的客户提供)

3、检测设备

       我公司自主研发的“RBT—A垂直轴偏差测试仪”,现已满足和符合多项国家和国际标准:《QB2357-1998聚酯(PET)无汽饮料瓶》、《QB/T1868-2004聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶》、国家药品包装容器YBB00192003《垂直轴偏差测定法》等标准。

我公司垂直轴偏差测试仪

4、测试过程

(1)先将试样夹持在水平旋转底盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取大值和小值,大值和小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。(记住:如用附有V形块的底板时,则将样品紧靠在V形块上,测量时在与水平面成45°的方向上对样品施加一个向下的压力,并旋转玻璃瓶罐360°)

(2)记下瓶口边缘外侧与固定点之间的大和下距离,垂直轴偏差是测得的大值和小值之差的一半。

(3)测量数值的精度应不小于0.1mm。

(4)按精度修正由实测得到的垂直轴偏差。

5、测试结果

    根据标准规定,最终数值不能小于0.1mm,否则需要重新测试

6、结论

     我公司研发的这款“RBT—A垂直轴偏差测试仪”采用进口核心元器件,巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差检测,具有定心精度高、测定精度高等优势,现广范应用于科研单位、食品、药品等行业各种瓶容器生产企业。

       此外,根据国家及行业标准,药用粉针剂瓶需要进行测试的指标除垂直轴偏差外,还需要进行密封性、药用粉针剂瓶、壁厚底厚、穿刺力、开启力、拉伸强度等指标的测试,而我公司作为国内老牌的药包材检测企业,十余年来研发了近百款仪器,完全可满足用户对不同测试指标的测试需求。